Prospect VESSEL DUE ®F

Indicatii terapeutice : Patologie vasculara cu risc de tromboza .

Suldodexide

Compozitia calitativa, cantitativa ( substanta activa si excipienti)

O capsula contine substanta activa – Suldoexide (unitati lipasemice)

Excipienti : sodium lauryl sarcosinat mg 3,3

Precipitat de siliciu mg 3,0

Trigliceride mg 86,1

Invelis :

Gelatina F.U. MG 55,0

Glycerol F.U. mg 21,0

Sodium etil hidroxibenzoat mg 0,24

Sodium propil

Hidro
Forme farmaceutice

Capsule 250 ULS (unitati sulodexid)

Fiole 600 ULS pentru administrare i.m sau i.v

Clasa farmacoterapeutica si actiunea:

Vessel due contine Suldoxide, un glucozaminoglican cu o puternica antitrombotica marcata atat la nivel arterial cat si venos.

Numeroase studii clinice, effectuate prin administrarea parenterala sau orala a produsului, au aratat ca activitatea antitrombotica a Sulodexidului este datorata inhibitiei dependenta de doza a unor factori ai coagularii , in primul rand factorul X activat, in timp ce interferenta cu trombina este mai putin semnificativa, fiind in consencinta evitat efectul anticoagulant.

Actiunea antitrombotica este de asemenea datorata inhibarii agregarii plachetare si activitatii sistemului fibrionlitic circulasnt si parietal.

Sulodexidul, de asemenea, normalizeaza parametrii vascozitatii care sunt in general alterati la pacientii cu patologie vasculara cu risc trombotic ; aceasta activitate se realizeaza in principal prin scaderea valorilor fibrinogenului.

Profilul farmacologic al Sulodexidului descries pana acum completat de normalizarea nivelelor lipazemice prin activarea lipoproteinlipazei

Numele si adresa producatorului:

Casule PRODUCATOR R.P.SCHERER S.p.A- aprilia ( latina)- Italia

Ambalaj si control: ALFA WASSERMANN S.p.A-Alanno Scalo(pescara)-italia

Fiole ALFA WASSERMANN S.p.a-ALANOO SCALO(PESCARA)-ITALIA


Contraindicatii


Hipersensibilitate individuala cunoscuta la produs, heparina sau medicamente heparin-like.

Diateze si boli hemoragice.
Precautii speciale la utilizare

Datorita toxicitatii scazute, nu exista precautii speciale la utilizare. Oricum, daca tratamentul anticoagulant este in desfasurare, este bine sa se monitorizeze periodic parametrii coagularii. Din motive de siguranta, nu este indicata utilizarea substantei in timpul sarcinii chiar daca studiile de toxicitate fetala nu au aratat nici un effect embrio-fetotoxic.
Interactiuni cu alte medicamente sau alte forme de interactiuni

Deoarece Sulodexidul este o molecula heparin-loke, se pot creste efectele anticoagulante ale heparinei si ale antocoagulantelor orale daca se administrareaza simultan.

Deoarece Sulodexidul este un acid polizahardic, daca se administreaza in asocieri extemporanee poate interactiona prin complexarea tuturor substantelor bazice. Incompatibilitatile cele mai cunoscute la astfel de asocieri pentru flebocliza sunt: vitamina K, vitamine din complexul B, hidrocortizon, hialurondaza, gluconat de calciu, saruri cuaternare de amoniu, cloramfenicol, tetracycline, streptomicina.
Atentionari speciale

A nu lasa la indemana copiilor.
Dozaj si mod de administrare

Capsule : o capsula de doua ori pe zi, la distanta fata de mese.

Fiole: o fiola pe zi, i.m sau i.v.

In general este indicat sa se inceapa tratamentul cu fiole, si dupa 15-20 de zile sa se continue cu capsule timp de 30-40 zile.

Ciclul terapeutic complet se va repeat cel putinde 2 ori pe an.

Posologia poate fi modificata la indicatiile medicului.
Reactii adverse

Apar ocazional.

Capsule: tulburari gastrointestinale precum greturi, varsaturi si epigastralgie.

Fiole: durere, senzatie de arsura si hematom la locul de injectare.

De asemenea, in cazuri rare , pot apare fenomene de sensibilizare cu manifestari cutanate sau la alte nivele.

In cazul aparitiei reactiilor adverse, indifferent de gravitate, va fi contactat imediat medicul.

Atentionare: a nu se folosi produsul dupa data expirarii.
012319(12/01)